消字號產(chǎn)品管理方法?消字號產(chǎn)品備案操持流程 健明迪檢測
目前市面上的日化產(chǎn)品,可申報的批文類型有兩種:妝字號和消字號。
妝字號產(chǎn)品即使具有殺菌抑菌功用,也無法強調(diào)出來。而消字號的日化產(chǎn)品,可以標注“安康抑菌”、“有效抑制細菌”的字樣,可以宣傳殺菌抑菌成效。
假設您的洗手液、洗衣液、牙膏、漱口水、面膜等產(chǎn)品,想要申報消字號批文,以下幾點須知需求細心了解。
了解消字號產(chǎn)品分類
消字號產(chǎn)品可分為兩類:
*類產(chǎn)品:皮膚和粘膜消毒產(chǎn)品,包括75%醫(yī)用酒精、碘伏消毒液等。
第二類產(chǎn)品:抗(抑)菌制劑、物表消毒、環(huán)境消毒、手消毒(衛(wèi)熟手、外科手)產(chǎn)品,包括84消毒液、免洗手消毒凝膠、過氧乙酸消毒液、抑(抗)菌洗手液、男女抑菌洗液等。
了解消字號的申報前提
1、申報主體需求是公司,不能是團體的身份。
2、產(chǎn)品成分需求契合消字號產(chǎn)品成分要求。
3、產(chǎn)品劑型需求契合消字號劑型。
了解消字號產(chǎn)品的檢測
產(chǎn)品需送至具有CMA認證的機構(gòu)經(jīng)過規(guī)范檢測方法停止測試。檢測項目包括有效成分含量測定、動搖性實驗、pH值測定、微生物污染目的測定等。
了解批文申報周期及有效期
準繩上抗(抑)菌類消字號產(chǎn)品批文可以臨時有效,但假設產(chǎn)品在銷售進程中,出現(xiàn)變卦廠家、添加運用范圍、產(chǎn)品配方晉級等狀況,需依據(jù)詳細狀況提交變卦備案央求。
了解標簽和說明書內(nèi)容
依據(jù)《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》,日化類消字號產(chǎn)品的標簽內(nèi)容如下:
1、產(chǎn)品稱號
2、規(guī)格、劑型
3、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應標注主要植物拉丁文稱號
4、抑制或殺滅微生物類別
5、消費企業(yè)(稱號、地址、聯(lián)絡電話、郵政編碼)
6、消費企業(yè)衛(wèi)生容許證號(出口產(chǎn)品除外)
7、原產(chǎn)國或地域稱號(國產(chǎn)產(chǎn)品除外)
8、運用范圍和運用方法
9、留意事項
10、執(zhí)行規(guī)范
11、消費日期和保質(zhì)期/消費批號和限期運用日
一、什么是消字號
消字號即消毒產(chǎn)品同意字號,依據(jù)《消毒管理方法》(衛(wèi)生部令第27號,自2002年7月1日起實施)第四十九的規(guī)則,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性運用醫(yī)療用品。
依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)則,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或許消弭環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,抵消毒產(chǎn)品可以這樣了解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消弭病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品
故消字號產(chǎn)品就是針抵消毒產(chǎn)品的審批,整個審批流程都是由我方擔任,不用擔憂手續(xù)繁瑣等效果
二、為什么央求消字號
消毒產(chǎn)品的分類比擬多,而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售,就必需要央求同意文號,我們行業(yè)簡稱為:消字號,或許消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號,消毒產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范號等等。在審批的流程上跟食字號比擬相似,也是先要針對產(chǎn)品停止審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性經(jīng)過審核,找個消毒產(chǎn)品消費企業(yè)停止消費。*終的產(chǎn)品的包裝上,需標示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范號、消毒產(chǎn)品消費廠家的衛(wèi)生容許證號、委托方的稱號、地址、受托方的稱號、地址。以及其他的商標、運用范圍等等。
三、怎樣央求消字號
消字號產(chǎn)品批號的央求,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體:具有消毒產(chǎn)品的消費資質(zhì),但若是沒有消費資質(zhì),則需停止注冊公司
2.申報時間:3個月,平安衛(wèi)生評價除外
3.申報資料:配方、樣品、證件
4.申報流程:簽署合同---提供資料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--平安評價--備案
依照上述央求說明,產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。
消字號產(chǎn)品管理方法?消字號產(chǎn)品備案操持流程 健明迪檢測
消字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,雖然不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。消字號的文號格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第27號”。Copyright ? 2023.廣州市健明迪檢測有限公司 .粵ICP備2022046874號技術(shù)文章 檢測服務 相關資訊